Профессиональные справочные системы для специалистов
Тел: (8342) 33-34-30 E-mail: cntd-saransk@mail.ru
430034, Республика Мордовия, г.Саранск, ул. Лодыгина, д.3, оф.220 (Здание АУ "Технопарк Мордовия")
18.11.2021
Утвержден порядок проведения оценки соответствия медизделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации медизделий

     Приказом Минздрава России от 30.08.2021 N 885н утвержден порядок проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации медицинских изделий.
     
     Утверждены формы:
     
     - акта оценки результатов технических испытаний медицинского изделия;
     
     - акта оценки результатов технических испытаний медицинского изделия для диагностики in vitro;
     
     - заключения по результатам токсикологических исследований медицинского изделия;
     
     - акта оценки результатов клинических испытаний медицинского изделия;
     
     - акта оценки результатов клинических испытаний медицинского изделия для диагностики in vitro.